舟山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使（shǐ）用場（chǎng）景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻（pín）率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行（háng）業（高風（fēng）險（xiǎn）場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬（nǐ）開（kāi）門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢（jiǎn）查（chá）傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次（cì）使（shǐ）用（yòng）後（hòu）檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。