遵義傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨（jìng）度檢測頻（pín）率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使（shǐ）用後（hòu）檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。