撫順層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞(dì),主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能(néng)基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層(céng)流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風(fēng)均流板(bǎn)下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效(xiào)0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置(zhì)式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單獨開(kāi)關,當兩(liǎng)扇門關上時,紫外(wài)燈應出於(yú)開啟狀態;設(shè)置照明燈,設計(jì)單獨(dú)的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行(háng)拆(chāi)卸和安裝,便於維護和(hé)更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效(xiào)出(chū)風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材質要求
1、層流(liú)傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光(guāng)處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗(chuāng)的框架均為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可(kě)視窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼化(huà)玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處理後的光潔度(dù)應不低(dī)於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所(suǒ)有傳感(gǎn)器必須經(jīng)過具有法定資質的校驗單位校(xiào)驗,並提供校驗記錄和(hé)合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔(jié)淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要(yào)求
1、設(shè)備表麵應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有(yǒu)電線都應隱藏不得外露;
4、所(suǒ)有儀表及測試用(yòng)儀(yí)器儀表都需經法定部(bù)門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層(céng)流(liú)傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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