晉(jìn)中液槽式高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋(zhá)鋼板製作、表麵(miàn)靜(jìng)電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件(jiàn)。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框(kuàng)為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖(xiān)維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規(guī)格 | 外形尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺(chǐ)寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高(gāo)效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指(zhǐ)對粒徑大於等(děng)於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作(zuò)為製藥企業潔淨(jìng)車間的末端過濾裝(zhuāng)置,用以提供潔(jié)淨的空氣。潔淨室是否能達到和(hé)保持設計的潔淨級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對(duì)潔淨車間的高效過(guò)濾器進行檢(jiǎn)漏(lòu)測試,確保其符(fú)合要求,是保證車間潔(jié)淨(jìng)環境的重要手(shǒu)段之一。,FDA在無菌藥品生產指南(nán)中(zhōng)也(yě)指出在高效過濾器安裝(zhuāng)後應進行檢漏測試,以檢(jiǎn)查過濾器密封墊、框架及過濾器(qì)濾材等處的(de)密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試(shì)驗。
附DOP檢測說(shuō)明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯(xiǎn)的滲漏,必須在現場對以下幾處(chù)進行測試(shì):過濾器的濾(lǜ)材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密(mì)封(fēng)墊和過濾器組(zǔ)支撐框架(jià)之間;支撐(chēng)框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的(de)材料、儀器有:塵源(PAO溶(róng)劑)、TDA-6C氣溶膠發生(shēng)器、氣溶膠光度計。
我公司(sī)使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持(chí)式Laskin噴嘴(zuǐ)型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作(zuò)壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶(róng)膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流(liú)量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高(gāo)效過濾器上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠(jiāo)
對於HVAC係(xì)統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直(zhí)接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入,如(rú)要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會(huì))。一般情況下,保持(chí)上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動(dòng)在一定範圍即可。對於(yú)層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求(qiú)進行初始化、設定報警值。將(jiāng)UPSTREAM采(cǎi)樣管與上遊采(cǎi)樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶(róng)膠濃(nóng)度達到10~20ug/mL。
掃(sǎo)描檢(jiǎn)漏卸下HEPA的散流(liú)板(bǎn),對整個濾器麵(miàn)、濾器與邊框之(zhī)間、邊框與(yǔ)邊框之(zhī)間(jiān)以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭(tóu)距濾器麵約1英寸(cùn)(約2.54cm),掃描速度不(bú)超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即(jí)%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄(xiè)漏。泄漏處經(jīng)用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢(jiǎn)查一個過濾器約為5min 左右,在測(cè)試的過程中,應(yīng)經常確認上遊氣溶膠的濃(nóng)度,注意在檢測過(guò)程中應帶防護(hù)麵罩和防護眼(yǎn)罩。
高效過濾器DOP檢漏法結(jié)果(guǒ)判定及處理
高效過濾器泄(xiè)漏(lòu)率(lǜ)應小於(yú)等於0.01%。若(ruò)HEPA在檢測過程(chéng)中, 所有點的%LEAKAGE( 泄(xiè)漏率%) 都(dōu)不超過0.01%,則(zé)判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不(bú)合格,並將該點標記出來,需修補或更換(huàn)。高效過(guò)濾器濾(lǜ)料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏(lòu)處的(de)麵積不能大於總麵積(jī)的1%,全部泄(xiè)漏(lòu)處的麵積不能大(dà)於總麵積的5%,否(fǒu)則必須更換。