平(píng)頂山層流傳遞(dì)窗
層流傳遞窗(chuāng)主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心(xīn),大(dà)型醫院(yuàn),大學科(kē)研,生(shēng)物潔淨及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙(shuāng)層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上(shàng)送下回模式,底部采用304不鏽鋼(gāng)冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過(guò)濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能(néng):風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設(shè)置照明燈,設計單獨的開關(guān);
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,便於維(wéi)護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口(kǒu),用於風機的檢(jiǎn)修(xiū);
10、噪聲(shēng):傳遞窗(chuāng)正常(cháng)運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板:采(cǎi)用304不(bú)鏽鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋(zhá)板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框(kuàng)架均為(wéi)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處理,表麵光潔度應不(bú)低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的(de)可視窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋(pāo)光處理後的(de)光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出(chū)風麵均流板采用(yòng)304不鏽(xiù)鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺(cì)。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經(jīng)過具有法定資質的校驗單位校驗,並提(tí)供校驗記錄和合(hé)格證書(shū);
2、設(shè)備安裝完畢後,供(gòng)應商需要(yào)對每台潔淨傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速(sù)、風壓、照度(dù)、噪聲(shēng)和氣流(liú)流型等),並提供相關(guān)測試報告(gào);
3、提供符合GMP標準的驗證文件(jiàn)資料:功能說明/設(shè)計說明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方(fāng)案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不(bú)積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空(kōng)間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線(xiàn)都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準(zhǔn),並可溯源。