莆田層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作（zuò）為物品的（de）傳遞,主要應（yīng）用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學（xué）科研（yán），生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層（céng）流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采（cǎi）用層流設計，氣流流（liú）向采用上送下回模式（shì），底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋（jīn）;

　　4 、過濾（lǜ）器（qì）：初效過濾器采用G4，高（gāo）效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示（shì）過濾器（qì）壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功（gōng）能：風機啟動/停止按鈕，配（pèi）置內置（zhì）式電子門互鎖（suǒ）;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇（shàn）門關上時，紫外燈（dēng）應出於開啟狀態;設置照明燈，設計（jì）單獨的開關;

　　8、高效（xiào）過濾器可單獨從上部箱體（tǐ）進行拆卸和安裝，便於維（wéi）護和更換（huàn）濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部（bù）設置檢（jiǎn）修口，用（yòng）於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用（yòng）304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內（nèi）外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理（lǐ），表麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采（cǎi）用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采（cǎi）用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光（guāng）處理後的光潔度應（yīng）不低於（yú）RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用（yòng）鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采（cǎi）用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要（yào）求

　　1、所有傳（chuán）感器必（bì）須經過（guò）具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳（chuán）遞窗進（jìn）行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓（yā）、照（zhào）度、噪（zào）聲和氣流流型等（děng）)，並（bìng）提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能（néng）說明/設（shè）計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要（yào）求

　　1、設備表麵應光滑（huá），無毛（máo）刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備（bèi）要（yào）有適合空間進（jìn）行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱（yǐn）藏（cáng）不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。