忻州傳遞窗
所屬(shǔ)分類(lèi):忻(xīn)州傳遞窗
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- 發(fā)布日期:2025/04/27
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傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的(de)風險等級及法規(guī)要(yào)求綜合確定(dìng),通(tōng)常遵循 “高風險高頻次(cì)、低風險低頻次” 原(yuán)則。以下是不同場景下(xià)的常(cháng)見檢測頻率及相關要點(diǎn):
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定(dìng)期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長(zhǎng)期性(xìng)能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子(zǐ)、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢(jiǎn)測頻率:
第三方認證:委托有(yǒu)資質(zhì)的機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的檢測報告。
滅(miè)菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭氧 / 甲(jiǎ)醛殘(cán)留(liú)濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度的時間(jiān)(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測(cè)試 1 次。
過濾器泄漏:用氣溶膠發(fā)生器 + 粒(lì)子計數器掃描高效過濾器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度(如(rú) ISO 7 級(jí)標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次(cì)。
沉降菌:放置(zhì)培養(yǎng)皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每(měi)傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔(jié)度:用棉簽擦拭內壁,進行(háng)微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合(hé)格時需重新消(xiāo)毒。
壓差監測:每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差(如潔淨區(qū)保持 + 10Pa),壓差異常時立即停機排查。
紫外燈(dēng) / 臭氧運行狀態:每次使用後檢(jiǎn)查消毒時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗(chuāng),過濾器
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