安康液槽式(shì)高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風(fēng)閥(聯(lián)體(tǐ)型)冷軋(zhá)鋼板製(zhì)作、表麵靜電噴塑(sù),采用插板式(shì)吊裝定位(wèi),不需(xū)吊杆調節花(huā)蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄(xiè)漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板(bǎn),濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度(dù)200。
DOP高效送風口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸(cùn) | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺(chǐ)寸 | 風閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風(fēng)口使用場合:
高效過濾器(qì)(HEPA)一般是指對粒徑大(dà)於等於0.3um粒子的捕集效率在(zài)99.99% 以上的過濾器,通常作為(wéi)製藥企業潔淨車間的(de)末端過(guò)濾裝置,用以提供潔淨的空(kōng)氣。潔淨室(shì)是(shì)否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度(dù)上與高效過濾器(qì)的性能及其安裝有關。因此對(duì)潔淨車(chē)間的高效過濾(lǜ)器進行(háng)檢漏測試,確(què)保其符合要求,是保證(zhèng)車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生(shēng)產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進(jìn)行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾(lǜ)材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試(shì)驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測(cè)方法
確定高效過濾(lǜ)器本身及其(qí)安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處(chù)進行測(cè)試(shì):過濾(lǜ)器的濾材;過濾器的濾(lǜ)材與(yǔ)其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾(lǜ)器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁(bì)或頂棚之間。
DOP檢漏的材料(liào)、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶(róng)膠(jiāo)發生器(qì)為(wéi)ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使(shǐ)用空氣而不需要(yào)壓縮(suō)氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流(liú)速(sù)度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散(sàn)性亞(yà)微(wēi)米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光(guāng)度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待(dài)測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠(jiāo)到(dào)達HEPA時時的濃(nóng)度均勻,可將氣溶膠直(zhí)接(jiē)從係統風機的負壓一側引入,如要(yào)從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管(guǎn)直徑處引(yǐn)入,並盡量減少拐(guǎi)彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃(nóng)度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接(jiē)從係(xì)統風機的負(fù)壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設(shè)定100%、0%參比標準值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與(yǔ)上遊(yóu)采樣口相連,測(cè)量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調(diào)節發生的氣溶膠(jiāo)濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢(jiǎn)漏卸(xiè)下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時采樣頭距濾器(qì)麵約1英寸(約2.54cm),掃(sǎo)描(miáo)速度不超(chāo)過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過(guò)0.01%),表明有泄漏。泄漏處(chù)經用矽(guī)膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾器約為5min 左右,在測試的(de)過程中,應經常確認上遊氣溶膠的(de)濃度,注意在檢測過程(chéng)中應帶防(fáng)護麵(miàn)罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效(xiào)過濾器泄(xiè)漏率應小於等於0.01%。若HEPA在(zài)檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率(lǜ)%) 都不(bú)超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格(gé),並將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用(yòng)專用膠水修(xiū)補,但是單(dān)個泄漏(lòu)處的麵積不能大於總(zǒng)麵積的1%,全部(bù)泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須(xū)更換。