防城港傳遞窗

傳（chuán）遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規（guī）要求綜（zōng）合確定，通（tōng）常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢（jiǎn）測（cè）頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實（shí）時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻（pín）率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄（xiè）漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢（jiǎn）測），不合格時需重（chóng）新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。