漯河（hé）傳（chuán）遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的（de）風險（xiǎn）等級及法規（guī）要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相（xiàng）關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機（jī）構進行全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證（zhèng）：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌（jun1）：放置（zhì）培養（yǎng）皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格（gé）時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓（yā）差異（yì）常時立即停機（jī）排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。