黃岡傳遞窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵（zūn）循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備（bèi）每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（lù）（每 1000 小（xiǎo）時需更換（huàn））。
