江西傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低（dī）風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生（shēng）物製藥行業（高風險（xiǎn）場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣（qì）次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態（tài）潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。