嘉興傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點（diǎn）：

一、通用（yòng）檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控（kòng）實時運行（háng）狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級（jí）認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢（jiǎn）測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的（de）機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的（de）檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備每季（jì）度（dù）至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒（lì）子計數器（qì）檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需（xū）更換）。