南昌液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製（zhì）作、表麵靜電噴塑，采用（yòng）插板式吊裝（zhuāng）定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿（mǎn）孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過濾器為無泄漏型無（wú）隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵（miàn）塗層凡布縫製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效（xiào）過（guò）濾器的性能及（jí）其安（ān）裝有關。因此對潔（jié）淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求（qiú），是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中（zhōng）也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器（qì）密封墊、框架及過濾器濾（lǜ）材等處的（de）密封性，對於無菌製劑生產車間應（yīng）定（dìng）期進行高效過（guò）濾器的檢漏試驗（yàn）。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身（shēn）及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲（shèn）漏，必須在（zài）現場對以下幾處進行測試（shì）：過濾（lǜ）器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料（liào）、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光（guāng）度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣（qì）溶膠生器，它直接（jiē）使（shǐ）用空氣而（ér）不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微（wēi）米級油塵（chén）氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測（cè）高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係（xì）統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要（yào）從風（fēng）管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科（kē）學和技術學會)。一般（bān）情況下，保持上遊氣溶膠達（dá）到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的（de）HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比（bǐ）標準（zhǔn）值

按照氣溶膠光度（dù）計操作要求進行初始化（huà）、設定報警值。將（jiāng）UPSTREAM采樣管與（yǔ）上（shàng）遊采樣口相（xiàng）連，測量上遊（yóu）氣溶膠的（de）濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到（dào）10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程（chéng）中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或（huò）緊固以後（hòu）再（zài）進行掃描（miáo）巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上（shàng）遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢測（cè）過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超過（guò）0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或（huò）更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠（jiāo）水修補，但是單個（gè）泄漏處的麵（miàn）積不能（néng）大於總（zǒng）麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否則必須更換。