平（píng）頂山傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的（de）風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證（zhèng）檢測
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新（xīn）消毒。
壓差（chà）監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時（shí）間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
