普洱傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低（dī）風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。