三明（míng）傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨（jìng）度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場（chǎng）景的（de）風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及（jí）相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實（shí）時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證（zhèng）：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側（cè）環境的壓（yā）差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每（měi）次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。