上海傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風（fēng）險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計（jì）數（shù）器檢測靜態（tài）潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時（shí）需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每（měi） 1000 小時（shí）需更換）。