韶（sháo）關PCR實驗室專用高（gāo）效過濾器檢測方法

高效過濾器檢（jiǎn）漏檢測到底用什麽（me）來檢漏檢（jiǎn）測?

高效過濾器（qì）檢漏檢測過程很麻煩的,一般在（zài）生產（chǎn）高效過濾器時也要注（zhù）意、在做高效（xiào）過濾器之前先開材料，做完高效過濾器之後用塵埃粒子計數器和5C氣溶（róng）膠發生器來一個一個的檢（jiǎn）漏檢測。

高效過濾器檢漏檢測到底用什麽來檢漏（lòu）檢測?

高效過濾器檢漏檢測過（guò）程很麻煩的,一般在生（shēng）產高效過濾器時也要注意、在做（zuò）高效過濾器之前先開材料，做完高效過濾器（qì）之後用塵埃粒子（zǐ）計（jì）數器和5C氣溶膠發生器來一個一個的（de）檢漏檢測。

常見的高效過濾器有有隔板高（gāo）效過濾器和鋁框/木框有隔板高效過濾（lǜ）器，

高效過濾器采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，並以鍍鋅（xīn）板、不鏽鋼板、鋁合金型材為外框製成。

有隔（gé）板（bǎn）高效過濾器可（kě）廣泛用（yòng）於光學電子、LCD液晶製造，生物醫藥（yào）、精密儀器、飲料食品，PCB印（yìn）刷等行業無（wú）塵淨化（huà）車間的空（kōng）調（diào）末端送風處。高效和超高效（xiào）過濾器均用於潔淨室末端。

潔淨區高效過濾器壓差監測標準規程

一（yī）.目 的：建立高效過濾器（qì）潔（jié）淨區壓差監測標準規程，通過對HVAC係統回、排、新風風量調整，使潔淨區壓（yā）差控製（zhì）符合標準高效過濾器的潔淨度要求（qiú），並采取有效監控方法，確保潔淨區壓差處於良好受控狀態，保潔淨區（qū）不受外來環境汙（wū）染或潔淨區之（zhī）間（jiān）的交（jiāo）叉汙染。

二.範 圍：本標準適用於（yú）精烘30萬級空氣過濾器潔淨區壓差的調整、監控、糾偏處理。四層潔淨（jìng）區（qū），分別為JK101、JK201、JK301、JK401。

三.責任（rèn）者：

1、潔淨區（qū）操作人員：負責對潔淨區（qū）的壓差進行日常監測、記錄（lù），並將每天測試結果、壓差異（yì）常情況（kuàng）及（jí）時反饋到HVAC係統操作（zuò）人員；

2、HVAC係（xì）統操作（zuò）人員：負責對潔淨區壓差、空調（diào）機組初、中效過濾器壓差進行監控和報告壓差異常情況，並配合HVAC係統維護人員，對壓（yā）差實行糾偏；

3、HVAC係統維護人員：負責對潔淨區的壓差進（jìn）行測試與調整，並對潔淨區壓差超標時，實行糾偏（piān）處理；

4、潔淨（jìng）區管理（lǐ）人員：對本規程的實（shí）施負責，對潔淨區壓差實行預警，並確保壓差計進行必要的校驗；

5、質量科：負責按（àn）規程要求，實行監督管（guǎn）理。

四.程 序：

1、壓差調整原則：

1.1超高效空（kōng）氣（qì）過濾器潔淨廠房必須保持一定的正壓（yā），使外界未經淨（jìng）化的空氣不會進（jìn）入淨化區域，保證潔淨度。通過對不同淨（jìng）化級別要求的淨化區域，實行不同的壓差控製，達到淨化分區的作用；

1.2同一潔淨級別的潔淨區，由於（yú）生產工藝實際情況，部份房間（jiān）會產生大量粉（fěn）塵、有害氣體、蒸汽等，在保證與外（wài）界環境呈相對正壓的狀態下，還應保證與相鄰的潔淨區呈相對負壓，以防止粉塵、有害氣體、蒸汽等擴散（sàn），汙染其它（tā）潔淨區域；

1.3潔淨區壓差控製，是通過房間的（de）送（sòng）風量與回風量或排風量之間的差值（zhí）來保證的。但是，在任何情（qíng）況下，房間的送（sòng）風量（liàng）絕對不能小於（yú）回風量或排風（fēng）量，否（fǒu）則，會造成房間與外界環境（jìng）成絕對負壓（yā）；

1.4潔淨區壓（yā）差調整（zhěng），就是在已確定的送風量狀態下，通（tōng）過調整回風量或排風量的大小，來確定潔淨區與外界（jiè）環境、潔淨區內房間與（yǔ）房間、房（fáng）間與潔淨走（zǒu）廊之（zhī）間的壓差大小，確保符合（hé）設（shè）計要求；

1.5潔淨區各潔淨室維持（chí）正壓差的壓差（chà）風量，需要由室外新風補充。新風比應根據潔淨區內總送風量、總回風量計算得出，並（bìng）在壓差調節前，先調節新風比符合設計要求。

2、壓差控製標準：

2.1維（wéi）生素B2原料藥生（shēng）產的精烘包潔（jié）淨區，共分四層，每層分別由獨立的HVAC係統進行送風，共四個（gè）HVAC係統；

2.2精烘（hōng）潔淨區內是生產非無菌原料藥，按潔（jié）淨級別（bié）劃分為30萬（wàn）級。潔淨區內的生產（chǎn）操（cāo）作，有部份房間產塵，如接料、混合、內包等。有部份房間產熱，如精製。有部（bù）份房間產生氣體，如稀釋沉降、抽洗等。涉及到產塵、產熱（rè）、產氣的（de）區域，安裝有捕塵和強排設施；

2.3根（gēn）據以（yǐ）上情況，確定精烘包（bāo）潔淨區壓（yā）差控製標準如下：

2.3.1潔淨區相對於室外的壓差，應≥10Pa；

2.3.2潔（jié）淨區內產塵、產熱、產氣等區域，相對於相鄰的潔（jié）淨區的壓差，應保持相對負壓。

3、測定調整前的準備工作

3.1HVAC係統（tǒng）的送風、回風、排風和新風調整平衡（héng）後，可進行壓差調整；

3.2準備測量儀器（qì）。測量儀器的精度及量程應能滿足測試需要，並進行校準，以保證測定數據（jù）的準確性。回風、排風的測（cè）量，采用熱球式風速儀測量風速，並根據空氣過濾器的截麵積計算風量。壓差的測量，采（cǎi）用便攜式微壓差計測量。