邵陽液槽式高效(xiào)送風口(kǒu)
DOP高(gāo)效送(sòng)風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼(gāng)板製作、表麵(miàn)靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件(jiàn)。
2.散流板為鋁板(bǎn)滿孔表麵靜(jìng)電噴塑(sù)。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高(gāo)效過濾器(qì),h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外(wài)框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟(ruǎn)接采用單麵塗層凡布縫製,長(zhǎng)度200。
DOP高效送(sòng)風口參數說明:
型號規(guī)格 | 外形尺寸(cùn) | 風量 | 過(guò)濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口(kǒu)使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過(guò)濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨(jìng)級別在一定程度上與高效過(guò)濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車(chē)間的高(gāo)效過濾(lǜ)器進行檢漏測試,確保其符(fú)合要求,是保證車(chē)間潔淨環境(jìng)的重(chóng)要手段(duàn)之一。,FDA在無(wú)菌藥品生產指南中也指出在高效(xiào)過濾器安裝後應(yīng)進行檢漏測試,以檢查過(guò)濾器密(mì)封墊、框架及(jí)過濾器濾材等處(chù)的密封性,對於無菌製劑生產(chǎn)車間應定期進行高效過濾器的(de)檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身(shēn)及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以(yǐ)下(xià)幾處進(jìn)行測試(shì):過(guò)濾器的濾(lǜ)材;過(guò)濾(lǜ)器的濾材與其框(kuàng)架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封(fēng)墊和過濾器組支撐框架(jià)之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度(dù)計。
我公司使用的氣溶(róng)膠發(fā)生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體(tǐ)作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型(xíng)光(guāng)度計,動態測量範圍(wéi)為0.00005~120ug/L,采樣流量(liàng)為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高(gāo)效過濾器上遊一側引(yǐn)入PAO氣溶膠
對於HVAC係統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣(qì)溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少(shǎo)10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學(xué)會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定(dìng)範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機(jī)的負壓一側引入。
氣溶(róng)膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準(zhǔn)值
按照氣溶膠(jiāo)光度計操作(zuò)要求進(jìn)行初始化、設定報警(jǐng)值。將(jiāng)UPSTREAM采(cǎi)樣(yàng)管與(yǔ)上遊采樣口相連,測量上遊氣溶(róng)膠的濃度(dù)。按照氣溶膠發生(shēng)器(qì)操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板(bǎn),對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與(yǔ)靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描(miáo)時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若(ruò)有報警聲(即(jí)%LEAKAGE(泄(xiè)漏率)超過0.01%),表明有泄漏(lòu)。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後(hòu)再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過(guò)程中,應經常確(què)認上遊氣溶膠的濃(nóng)度,注(zhù)意在檢(jiǎn)測過(guò)程中應帶(dài)防護麵罩(zhào)和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢(jiǎn)漏法(fǎ)結果(guǒ)判定及處理
高(gāo)效過濾器(qì)泄漏率應(yīng)小於等於0.01%。若HEPA在檢(jiǎn)測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將(jiāng)該點標記出來,需修(xiū)補或更換。高效過濾器濾料泄(xiè)漏處允(yǔn)許用專用(yòng)膠水修補,但是單個泄(xiè)漏處的麵(miàn)積不能大(dà)於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不(bú)能大於總麵積的5%,否則(zé)必須更換。