宿（xiǔ）遷液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風（fēng）閥(聯體型)冷軋鋼（gāng）板（bǎn）製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散（sàn）流板為鋁（lǚ）板滿孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過濾器為無泄漏（lòu）型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效（xiào）率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側（cè）)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數（shù）說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上（shàng）的過濾器，通常作為製藥企業（yè）潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別（bié）在一定程度上與高（gāo）效（xiào）過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔（jié）淨車間（jiān）的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是（shì）保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效（xiào）過（guò）濾器安（ān）裝後應進（jìn）行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定（dìng）期（qī）進行高效過濾器的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高（gāo）效過濾器本身及其（qí）安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對（duì）以下幾處進行測試：過濾器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材與其框架內（nèi）部的連（lián）接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支（zhī）撐框架（jià）和牆壁或頂棚之（zhī）間。

DOP檢漏的材料、儀（yí）器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使（shǐ）用空氣而不（bú）需要壓縮氣體（tǐ）作為動（dòng）力。在20Pa工作壓力下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油（yóu）塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣（qì）溶（róng）膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計，動態測量範圍為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在（zài）待測（cè）高效過濾器上遊一（yī）側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度（dù）均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少（shǎo）拐彎(美國（guó）環境科學和技術學會（huì）)。一般情況下，保（bǎo）持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動（dòng）在一定範圍即可。對於層流罩、超淨（jìng）台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一（yī）側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到（dào）10~20ug/mL。

掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過（guò）0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以後再進行掃描（miáo）巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上（shàng）遊氣溶膠（jiāo）的濃度，注意（yì）在檢測過程中應帶防護麵罩（zhào）和防護眼（yǎn）罩。

高效（xiào）過濾（lǜ）器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則（zé）判為不（bú）合格，並將該點（diǎn）標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個（gè）泄漏處的麵（miàn）積不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。