泰安傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分（fèn）類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓（yā）差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次（cì）。

過（guò）濾（lǜ）器（qì）泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞（dì）窗（chuāng）每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格（gé）時需（xū）重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。