廈（xià）門傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需（xū）根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢（jiǎn）測（cè）頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型（xíng）

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向（xiàng）），出具（jù）符合（hé） GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔（jié）淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄（xiè）漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放（fàng）置（zhì）培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。