新餘傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類（lèi）型
日常（cháng） / 基（jī）礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測（cè）
目的 監控實（shí）時運行狀（zhuàng）態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每（měi）月（yuè） / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵（chén）埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用（yòng）時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
