宜賓液槽式高效(xiào)送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板(bǎn)製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需(xū)吊杆調節花蘭(lán)等吊裝(zhuāng)配件。
2.散流板為鋁(lǚ)板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過(guò)濾器為無泄漏型無隔板高(gāo)效過(guò)濾器(qì),h13- h14 (過(guò)濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效(xiào)送風口參數(shù)說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾(lǜ)器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合(hé):
高效過濾(lǜ)器(HEPA)一般是指對(duì)粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔(jié)淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因(yīn)此對潔淨車間的高(gāo)效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車(chē)間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生(shēng)產指南中(zhōng)也指出(chū)在高效過濾器安裝後應進行檢漏測(cè)試,以(yǐ)檢查過濾(lǜ)器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過(guò)濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明(míng):
DOP檢漏法檢測方(fāng)法
確定高效過濾器本(běn)身及(jí)其安裝是(shì)否有明顯的滲漏,必須(xū)在現場對以下幾(jǐ)處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的(de)密封墊和過濾器組支撐框(kuàng)架之間;支撐框架和牆壁或頂(dǐng)棚(péng)之間。
DOP檢(jiǎn)漏的材料、儀器(qì)有:塵源(PAO溶(róng)劑(jì))、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光(guāng)度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓(yā)縮(suō)氣體作為動力。在(zài)20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可(kě)產生10~100ug/mL 濃度的多分(fèn)散性亞微米級油塵氣溶(róng)膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型(xíng)光度計,動態(tài)測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣(yàng)流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測(cè)高效過濾器上遊一側(cè)引(yǐn)入PAO氣溶膠(jiāo)
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣(qì)溶膠直接從係統風機的負壓一側引入(rù),如要從風管中引入,則應(yīng)在距HEPA至(zhì)少10倍風管直徑(jìng)處引(yǐn)入,並(bìng)盡量減少拐彎(美國環境科(kē)學和技術學會)。一般情況下,保(bǎo)持上遊氣溶(róng)膠達到要求濃度(dù),且(qiě)濃(nóng)度(dù)波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定(dìng)100%、0%參(cān)比標準(zhǔn)值
按照氣溶膠光度計操作(zuò)要求進行初(chū)始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管(guǎn)與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠(jiāo)發生器操作要(yào)求調(diào)節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與邊框(kuàng)之間、邊框與邊框之(zhī)間以及邊(biān)框與靜壓箱之間(jiān)的(de)密封進行掃描。掃描時采(cǎi)樣頭距(jù)濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不(bú)超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過(guò)程(chéng)中,若有報(bào)警聲(即%LEAKAGE(泄(xiè)漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵(dǔ)漏或緊(jǐn)固以後再進(jìn)行掃(sǎo)描巡檢(jiǎn)。檢查一個(gè)過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上(shàng)遊氣(qì)溶膠的濃(nóng)度(dù),注意在檢測過(guò)程中應帶防護麵罩和(hé)防護眼罩。
高效過濾器(qì)DOP檢漏法結果(guǒ)判定及處理
高(gāo)效過濾器泄漏率應小(xiǎo)於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率(lǜ)%) 都不超過0.01%,則判(pàn)該(gāi)HEPA合(hé)格,若有一處%超(chāo)過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效(xiào)過濾器濾料泄漏處允(yǔn)許(xǔ)用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的(de)1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。