威海傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期（qī） / 全（quán）麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機（jī）構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效（xiào）果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取（qǔ）放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每（měi）季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁（bì），進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。