安順層流傳遞窗
層流傳遞(dì)窗(chuāng)主(zhǔ)要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的(de)傳(chuán)遞,主要應用場所:生物製藥(yào)、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能(néng)基本要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證(zhèng)無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼(gāng)冷軋板衝孔設計(jì),並設(shè)置加強(qiáng)筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風(fēng)速:經過高效過濾器後出風(fēng)風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過(guò)濾(lǜ)器壓差(量程(chéng)高效0-500Pa/中效(xiào)0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於開(kāi)啟狀態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於(yú)風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進(jìn)行拋(pāo)光處理,表(biǎo)麵光潔度應不(bú)低於RA1.2;
2、層流(liú)傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃(lí),鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處(chù)理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效過濾器出風麵均流板(bǎn)采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳感器(qì)必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄(lù)和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試(shì)報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要(yào)求
1、設備表(biǎo)麵(miàn)應(yīng)光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設(shè)備(bèi)要有適合空間進行(háng)維護保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法(fǎ)定部(bù)門校準,並可溯源。