滄州層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各(gè)種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設(shè)計,氣流流向采(cǎi)用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置(zhì)加(jiā)強筋;
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過(guò)濾器壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕(niǔ),配置內置式電子門互鎖;設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外(wài)燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單(dān)獨的開(kāi)關;
8、高效過濾器(qì)可單獨從上(shàng)部箱體進(jìn)行拆卸(xiè)和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化(huà)玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風(fēng)麵均流板采用304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳(chuán)感器必須經過具有法定資(zī)質的校驗單位校驗(yàn),並提供校驗記(jì)錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現(xiàn)場測(cè)試(shì)(至少(shǎo)包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型(xíng)等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有縫隙采用食品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備要(yào)有適合空間進行維護保養和(hé)檢修;
3、 所有電線都應(yīng)隱(yǐn)藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門校準,並可溯(sù)源。