滁州層流傳遞窗

層流傳遞窗（chuāng）

　　層流傳遞窗主要（yào）是用在生物潔淨區作為物（wù）品的傳（chuán）遞,主要應用場所:生物製藥、科研單（dān）位，疾控中心（xīn），大型醫院，大學科（kē）研，生物潔淨及應用的各（gè）種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層（céng）流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保（bǎo）證無縫隙連（lián）接;

　　3、采（cǎi）用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加（jiā）強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器（qì）采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器（qì）後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方（fāng）150mm處測試（shì）);

　　6、壓（yā）差功能：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電（diàn）子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時（shí），紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨（dú）的開（kāi）關;

　　8、高（gāo）效（xiào）過濾器可單獨從上部箱體（tǐ）進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換（huàn）濾（lǜ）器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風（fēng）機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出（chū）風均流板：采（cǎi）用304不鏽鋼網板。

層（céng）流傳遞窗材質（zhì）要求（qiú）

　　1、層流傳遞（dì）窗的內外表麵及（jí）框架均為304不鏽鋼冷軋板，板（bǎn）材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均（jun1）為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞（dì）窗的可（kě）視窗采用鋼化玻璃（lí），鋼化（huà）玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用（yòng）304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的（de）光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過（guò）濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不（bú）得有毛刺。

特定要求

　　1、所有（yǒu）傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位（wèi）校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證（zhèng）書;

　　2、設備安（ān）裝完畢後，供應商（shāng）需要對每台潔淨傳遞窗進行現場（chǎng）測（cè）試(至少包含潔（jié）淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣（qì）流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提（tí）供符合GMP標準的驗證文（wén）件資料:功（gōng）能說明/設計說明(FS/DS)文件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告（gào）。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密（mì）封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護（hù）保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用（yòng）儀器（qì）儀（yí）表都需經法定部門校準，並可溯源（yuán）。