德陽層流傳遞窗
層流傳遞窗(chuāng)主要(yào)是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生(shēng)物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院(yuàn),大學科研,生物潔淨及應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙(xì)連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流(liú)流向采用(yòng)上送下回模(mó)式,底部(bù)采用304不(bú)鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高(gāo)效(xiào)過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處(chù)測試);
6、壓差功(gōng)能:顯示過濾器壓(yā)差(量(liàng)程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外(wài)燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單(dān)獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流(liú)傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗(chuāng)的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳感器必須經過(guò)具有法定資質的校(xiào)驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應(yīng)商需要對每台潔淨傳遞窗(chuāng)進行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流(liú)型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說(shuō)明/設計說(shuō)明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不(bú)積塵,易清潔,所有縫隙采用(yòng)食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露(lù);
4、所有儀表及(jí)測試用儀(yí)器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。