德州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層（céng）流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為物（wù）品的傳遞,主要應用場（chǎng）所:生物製藥（yào）、科研（yán）單位，疾控中心（xīn），大（dà）型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔（jié）淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要（yào）求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采（cǎi）用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板（bǎn）衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出（chū）風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能（néng）：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫（zǐ）外燈，設計單獨開關，當兩扇（shàn）門（mén）關上時，紫外燈應出於（yú）開啟狀態;設置照（zhào）明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾（lǜ）器可單獨（dú）從上部箱體進行拆卸和安裝，便於（yú）維護和更換（huàn）濾（lǜ）器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢（jiǎn）修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞（dì）窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板（bǎn）：采用304不鏽鋼網板（bǎn）。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的（de）內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板（bǎn），板材厚度（dù）≥1.5mm，表麵進（jìn）行拋光（guāng）處（chù）理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處（chù）理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用（yòng）鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽（xiù）鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有（yǒu）毛刺。

特定（dìng）要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格（gé）證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商（shāng）需要（yào）對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資（zī）料:功能說（shuō）明/設計說（shuō）明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要（yào）求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有（yǒu）縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修（xiū）;

　　3、 所有電線都應（yīng）隱藏不得外（wài）露;

　　4、所有儀表及測試用儀器（qì）儀表都需（xū）經法定部門校準（zhǔn），並可溯源（yuán）。