廣安層流傳遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在生物潔淨區作為(wéi)物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及(jí)應用的各(gè)種潔淨(jìng)區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周(zhōu)圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙(xì)連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流(liú)流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓(yā)差功(gōng)能:顯示過濾器壓差(量程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子門互(hù)鎖;設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗(chuāng)正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采(cǎi)用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表麵及(jí)框架均為304不鏽鋼冷(lěng)軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化(huà)玻璃的厚(hòu)度≥8mm;
4、圓(yuán)角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過(guò)濾(lǜ)器框架采用鋁合金(jīn);
6、高效過濾器(qì)出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材(cái)厚度(dù)≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提(tí)供校驗記錄和合(hé)格證書;
2、設(shè)備安裝完畢後(hòu),供(gòng)應商(shāng)需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供(gòng)相關測試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵(miàn)應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食(shí)品級中性密封膠密(mì)封(fēng);
2、 設備要有(yǒu)適合空間(jiān)進行維護保養(yǎng)和檢(jiǎn)修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法(fǎ)定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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