邯鄲層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物(wù)潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位(wèi),疾(jí)控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四(sì)周圓弧(hú)處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計(jì),氣流流向采用上送下(xià)回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔(kǒng)設計,並(bìng)設(shè)置加(jiā)強筋;
4 、過(guò)濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處(chù)測試);
6、壓(yā)差(chà)功能:顯示過(guò)濾器(qì)壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製(zhì)功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設(shè)置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維(wéi)護和更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪(zào)聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光(guāng)處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行(háng)拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光(guāng)潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特定要求
1、所(suǒ)有傳感器必須經過(guò)具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不(bú)積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性(xìng)密封膠密封;
2、 設備要有適合(hé)空間進行維護保養和(hé)檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀(yí)表都需經法定部(bù)門校準(zhǔn),並(bìng)可溯源。