杭州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為物品（pǐn）的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位（wèi），疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞（dì）窗（chuāng）內的潔淨（jìng）度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理（lǐ），保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣（qì）流（liú）流向采用（yòng）上送下回模式（shì），底部采（cǎi）用304不（bú）鏽鋼冷軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效（xiào）過（guò）濾（lǜ）器（qì）後出風風速控（kòng）製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓（yā）差（chà）功能：顯示（shì）過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精（jīng）度±5Pa;

　　7、控製（zhì）功能：風機（jī）啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關（guān），當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關（guān）;

　　8、高效（xiào）過濾（lǜ）器可單獨從上部（bù）箱體進行拆卸和（hé）安裝，便於維護和更換濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口（kǒu），用（yòng）於風（fēng）機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗（chuāng）正常運行時（shí）噪聲<65db;

　　11、高效出（chū）風均（jun1）流板：采用304不鏽（xiù）鋼網（wǎng）板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗的內外表麵及框架均為（wéi）304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚（hòu）度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處（chù）理後的（de）光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過（guò）濾器框架采用鋁（lǚ）合金;

6、高效過濾器出風麵均流板（bǎn）采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得（dé）有毛刺（cì）。

特定要求

　　1、所有傳感器必須（xū）經過具有法定資質的校驗單位（wèi）校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝（zhuāng）完畢後，供（gòng）應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場（chǎng）測試(至少包含潔淨度、風速、風壓（yā）、照度、噪聲和（hé）氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符（fú）合GMP標準的（de）驗證文（wén）件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文（wén）件（jiàn）， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺（cì），不積塵，易（yì）清（qīng）潔，所有縫隙（xì）采（cǎi）用食（shí）品級中性密封膠密封;

　　2、 設（shè）備要有適合空間（jiān）進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試（shì）用儀器儀表都需經法定（dìng）部門校準，並可溯源。