湖州層流傳(chuán)遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物(wù)製藥、科研單位,疾(jí)控(kòng)中心,大型醫院,大(dà)學(xué)科研,生物(wù)潔淨及應用的各種(zhǒng)潔淨區。
性能基本要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流(liú)向采用上送下回模式,底部采用304不(bú)鏽(xiù)鋼冷軋板衝孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後(hòu)出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕(niǔ),配置內置(zhì)式(shì)電子(zǐ)門互鎖;設(shè)置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器可單(dān)獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效(xiào)出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層(céng)流傳遞(dì)窗(chuāng)的內外表麵及框架均為(wéi)304不鏽鋼冷軋板,板材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處理,表麵(miàn)光(guāng)潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采(cǎi)用鋁合金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄(lù)和合(hé)格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應(yīng)商需要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場測(cè)試(至少包含潔淨(jìng)度、風速、風(fēng)壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提供(gòng)相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光(guāng)滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有適合空間(jiān)進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可(kě)溯(sù)源。