嘉興液槽式高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位(wèi),不需吊杆調節(jiē)花蘭等吊裝(zhuāng)配(pèi)件。
2.散流板為(wéi)鋁板滿孔表(biǎo)麵靜電噴(pēn)塑。
3.過濾器為無泄漏型無(wú)隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層(céng)凡布縫製,長度200。
DOP高(gāo)效送風口參數說明(míng):
型號規格 | 外形尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高(gāo)效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在(zài)99.99% 以上的過濾器(qì),通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置(zhì),用以提供潔淨的空(kōng)氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一(yī)定程度上(shàng)與高效過濾器的性(xìng)能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過(guò)濾器進行檢(jiǎn)漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境(jìng)的重要手段之一。,FDA在無(wú)菌(jun1)藥品生產指南(nán)中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢(jiǎn)漏測試,以檢查過濾器密封墊(diàn)、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑(jì)生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說(shuō)明:
DOP檢漏(lòu)法檢(jiǎn)測方法
確定高效過濾(lǜ)器本(běn)身及其安裝是否有明顯的滲漏,必(bì)須在(zài)現場對以下幾處進(jìn)行測試:過(guò)濾器(qì)的濾(lǜ)材;過(guò)濾器的濾材與(yǔ)其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和(hé)過濾器組支撐框架之間;支撐框(kuàng)架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材(cái)料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為(wéi)ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型(xíng)氣溶(róng)膠生器,它直接使用空氣而不需要(yào)壓縮氣體作為(wéi)動力。在20Pa工(gōng)作(zuò)壓力下, 氣流速度(dù)為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光度計,動態測量(liàng)範圍為0.00005~120ug/L,采樣流(liú)量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測(cè)高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到(dào)達HEPA時時的濃度均勻,可將氣(qì)溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中(zhōng)引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和(hé)技術學會)。一般情況下,保持(chí)上遊(yóu)氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對(duì)於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一(yī)側(cè)引入。
氣溶膠光度(dù)計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶(róng)膠光度計操作要(yào)求進行(háng)初始(shǐ)化、設定報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測(cè)量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作(zuò)要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達(dá)到10~20ug/mL。
掃描檢漏(lòu)卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與(yǔ)邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜(jìng)壓箱之(zhī)間的(de)密封進行掃描。掃描時采樣(yàng)頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超(chāo)過5cm/s。掃描按直(zhí)線來回往複地(dì)進行,線條間應重疊。檢測(cè)過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢查一個過濾(lǜ)器約為5min 左右,在測試的(de)過程(chéng)中,應經常確認上遊氣(qì)溶膠(jiāo)的濃度,注意在檢測過程中應(yīng)帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定(dìng)及處理(lǐ)
高效過濾器泄漏率應小於等(děng)於0.01%。若HEPA在檢測過(guò)程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率(lǜ)%) 都(dōu)不超過(guò)0.01%,則判該HEPA合格,若有一(yī)處%超過0.01%,則(zé)判為不合格,並將該點標記出來(lái),需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水(shuǐ)修補,但是單個泄(xiè)漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處(chù)的麵積不能大於總麵積的5%,否(fǒu)則必須更換。