濟（jì）南液槽式高效送（sòng）風口

DOP高效（xiào）送風口特點（diǎn）：

1.箱體風閥（fá）(聯體型)冷軋鋼（gāng）板製作、表麵（miàn）靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆（gǎn）調節花蘭等吊裝（zhuāng）配件。

2.散流板為鋁板（bǎn）滿孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過（guò）濾器為無泄漏型無隔板高效過（guò）濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外（wài）框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口（kǒu）使用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業（yè）潔淨車間的末端過濾裝（zhuāng）置，用以（yǐ）提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度（dù）上與高（gāo）效過濾器的性能及（jí）其安裝（zhuāng）有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試（shì），確保其（qí）符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段（duàn）之一。,FDA在無菌藥品生產指南（nán）中也指出在高效過濾（lǜ）器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾（lǜ）器密（mì）封墊（diàn）、框架及過（guò）濾器濾（lǜ）材等處的密封性，對（duì）於無菌製劑生產車間應定期進行高效過（guò）濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾（lǜ）材；過濾器的（de）濾材與其框架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐（chēng）框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣（qì）溶膠發生器、氣溶膠光（guāng）度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為（wéi）動力（lì）。在20Pa工作壓力（lì）下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油（yóu）塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測（cè）高效過（guò）濾器上（shàng）遊（yóu）一（yī）側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係（xì）統中的HEPA, 為使氣溶膠到（dào）達HEPA時時的濃度均勻（yún），可將氣溶膠直（zhí）接從係（xì）統風機的負壓一側引入，如（rú）要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風（fēng）管直徑處引入，並盡量減（jiǎn）少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情（qíng）況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度（dù），且濃度波動在一定（dìng）範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶（róng）膠光度計初始化（huà）、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初（chū）始化、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相（xiàng）連，測量上遊（yóu）氣溶（róng）膠的濃度（dù）。按照氣溶（róng）膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊（yóu）氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢（jiǎn）漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間（jiān）、邊框與邊框之間以（yǐ）及邊框與靜壓（yā）箱之間的密封（fēng）進（jìn）行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約（yuē）1英寸(約2.54cm)，掃描（miáo）速度不超過5cm/s。掃描按直線來回（huí）往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲（shēng）(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表（biǎo）明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或（huò）緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的（de）過程中，應經常確認（rèn）上遊氣（qì）溶膠的濃度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾（lǜ）器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處（chù）的麵積不（bú）能大（dà）於總麵積的1%，全部泄漏處的麵（miàn）積不能（néng）大於（yú）總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。