景德鎮層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞(dì),主要應用場所:生物製(zhì)藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔(jié)淨區。
性(xìng)能(néng)基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋(jīn);
5、風速:經過高效(xiào)過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處(chù)測試);
6、壓差功能:顯(xiǎn)示(shì)過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電(diàn)子門互鎖;設(shè)置紫外燈,設計單獨開關,當兩(liǎng)扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟(qǐ)狀態(tài);設置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體(tǐ)進行拆卸和安裝,便於維護和更(gèng)換濾器;
9、在傳(chuán)遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼(gāng)網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗(chuāng)的內外表麵及框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金(jīn);
6、高效(xiào)過濾器出(chū)風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的校驗單(dān)位校(xiào)驗,並提供校驗記錄(lù)和(hé)合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗(chuāng)進行(háng)現場測(cè)試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣(qì)流流型等),並提供相關(guān)測試報告(gào);
3、提(tí)供符合GMP標準的驗證文(wén)件資料(liào):功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫隙采用食(shí)品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞窗(chuāng),層流傳遞窗
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