金華層流傳遞窗(chuāng)
層流傳遞窗主要是用在生物潔(jié)淨區作為物品的(de)傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研(yán),生物(wù)潔淨(jìng)及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗內的潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采(cǎi)用(yòng)上送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安(ān)裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗(chuāng)的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視(shì)窗(chuāng)采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽(xiù)鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳(chuán)感器必(bì)須經過具(jù)有法定資質的校驗單位校(xiào)驗,並提供校驗記(jì)錄(lù)和合格證書;
2、設備安(ān)裝完畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符(fú)合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要(yào)求(qiú)
1、設備表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫隙采(cǎi)用食品級中性密封膠密封;
2、 設備(bèi)要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器(qì)儀表都需經(jīng)法定部門校準,並可溯源。