聊城層(céng)流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞(dì),主要應用場所:生(shēng)物製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物(wù)潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基(jī)本要(yào)求
1、 層(céng)流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋(jīn);
5、風速:經過高(gāo)效過濾(lǜ)器後出風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於(yú)開(kāi)啟狀態;設置照(zhào)明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可(kě)單獨從上部(bù)箱體進行拆卸和安裝,便於維(wéi)護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效出(chū)風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內(nèi)外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應(yīng)不(bú)低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化(huà)玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資(zī)質(zhì)的校驗單位校驗,並提供校(xiào)驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢(bì)後,供應商需要對每台潔淨傳(chuán)遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風(fēng)壓、照度(dù)、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應(yīng)光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適(shì)合空間進行維護保養和(hé)檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校(xiào)準(zhǔn),並可溯源。
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