遼陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單(dān)位,疾控中心,大(dà)型醫院,大學科研(yán),生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋;
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風(fēng)風速(sù)控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯(xiǎn)示(shì)過(guò)濾器壓(yā)差(量程高(gāo)效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器(qì)可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換(huàn)濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋(zhá)板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架(jià)均(jun1)為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不(bú)低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾(lǜ)器出風麵(miàn)均流板采(cǎi)用304不鏽鋼網板(bǎn),板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺(cì)。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗,並(bìng)提(tí)供(gòng)校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清(qīng)潔,所有縫(féng)隙(xì)采用食(shí)品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要(yào)有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。