盤錦層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區(qū)作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科(kē)研,生物潔淨及應用的各(gè)種潔淨(jìng)區(qū)。
性能基本(běn)要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度(dù)要求:B級(jí);
2 、內外雙層殼體,內部四周(zhōu)圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用(yòng)G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均流板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差(chà)功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程(chéng)高效0-500Pa/中效0-250Pa),精(jīng)度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式(shì)電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開啟狀態(tài);設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於(yú)維護和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗下部設置檢(jiǎn)修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材(cái)質要求(qiú)
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度(dù)應不(bú)低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要(yào)求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完(wán)畢後,供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測(cè)試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功(gōng)能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵應光滑,無毛刺,不(bú)積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有(yǒu)適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不(bú)得外露;
4、所有儀表及(jí)測(cè)試用儀器儀表(biǎo)都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠(chǎng)層流(liú)傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞窗
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