欽州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在(zài)生物(wù)潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院(yuàn),大(dà)學科(kē)研,生物潔淨及應用的(de)各種潔淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層(céng)流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周(zhōu)圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙(xì)連接;
3、采用層流設(shè)計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設(shè)置加強筋;
4 、過(guò)濾器:初效(xiào)過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動(dòng)/停止按鈕,配置(zhì)內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢(jiǎn)修口(kǒu),用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗(chuāng)正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均(jun1)流板:采用304不鏽(xiù)鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外(wài)表麵及(jí)框架(jià)均為304不(bú)鏽鋼冷軋板,板材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光(guāng)潔(jié)度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化(huà)玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理後的(de)光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器框(kuàng)架采用鋁(lǚ)合金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的(de)校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合(hé)格證書;
2、設備安裝完畢(bì)後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提(tí)供符合GMP標(biāo)準的驗證文件資料(liào):功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備表麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采(cǎi)用食品級中性密封(fēng)膠密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀(yí)表(biǎo)都(dōu)需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞窗
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