泉州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用(yòng)在生(shēng)物潔淨區作為物品的(de)傳遞,主要應用場所:生物製(zhì)藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無(wú)縫(féng)隙連(lián)接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕(niǔ),配置內置(zhì)式電子門互鎖;設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照(zhào)明(míng)燈,設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常運行時噪(zào)聲<65db;
11、高效(xiào)出風均流板:采用304不鏽鋼網板(bǎn)。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進(jìn)行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋(pāo)光處理(lǐ),表麵光潔(jié)度(dù)應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗(chuāng)的可視窗采用鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要(yào)求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位(wèi)校驗(yàn),並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供(gòng)應商需要(yào)對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照(zhào)度、噪聲和(hé)氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔(jié),所有縫(féng)隙采用食品級中性密封(fēng)膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門校(xiào)準,並可溯源。