三門峽層流傳遞窗
層(céng)流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研單位,疾控中心(xīn),大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的(de)各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用(yòng)上送下回(huí)模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過(guò)濾(lǜ)器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出於開啟狀態(tài);設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱(xiāng)體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢(jiǎn)修口,用於風(fēng)機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風(fēng)均流板:采用304不鏽鋼(gāng)網板。
層流(liú)傳遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光(guāng)處(chù)理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋(pāo)光處理,表麵(miàn)光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳(chuán)遞(dì)窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃(lí),鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低(dī)於RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出(chū)風麵均流(liú)板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛(máo)刺(cì)。
特(tè)定要求
1、所有傳感器必(bì)須經過具有法定(dìng)資質的校(xiào)驗單位校(xiào)驗,並(bìng)提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進(jìn)行(háng)現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提供相關測試報告;
3、提供符(fú)合GMP標準(zhǔn)的(de)驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食(shí)品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備要有適合空間進(jìn)行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱藏不得外(wài)露(lù);
4、所有儀表及(jí)測試(shì)用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳(chuán)遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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