三亞層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生(shēng)物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要(yào)應用場所(suǒ):生物製藥(yào)、科研單位,疾(jí)控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生(shēng)物潔(jié)淨及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能基本要求
1、 層流(liú)傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向(xiàng)采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風(fēng)速:經過高效過濾器後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高效(xiào)出風均流板下方150mm處(chù)測試);
6、壓(yā)差功能:顯示(shì)過濾器壓差(量程高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開(kāi)關(guān);
8、高(gāo)效過濾器可單獨從(cóng)上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳(chuán)遞窗下部(bù)設(shè)置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不(bú)鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺。
特定要求
1、所有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的(de)校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測(cè)試(至少包含潔(jié)淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型等),並提供(gòng)相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不(bú)積塵,易(yì)清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要(yào)有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。