上海層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗（chuāng）主要（yào）是用在生物潔淨區作為物（wù）品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心（xīn），大型醫院（yuàn），大學（xué）科研，生物潔淨及應（yīng）用的各種潔淨（jìng）區。

　性能基本要求

　　1、 層流（liú）傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層（céng）流設計（jì），氣流流向采用（yòng）上送下回模式，底部采用304不鏽（xiù）鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強（qiáng）筋;

　　4 、過濾器：初效過濾（lǜ）器采用G4，高效過濾（lǜ）器采用H14;

　　5、風速：經過（guò）高效過濾器後（hòu）出風風速控製在0.38-0.57m/s(在（zài）高效出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能（néng）：顯示過濾器壓差(量程高（gāo）效0-500Pa/中效0-250Pa)，精（jīng）度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計（jì）單獨（dú）開關，當兩（liǎng）扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨（dú）從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換濾器;

　　9、在傳遞（dì）窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網（wǎng）板。

層流傳遞窗材質（zhì）要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼（gāng）冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔（jié）度（dù）應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）進行（háng）拋光處理，表麵光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗（chuāng）采用鋼化玻（bō）璃，鋼化玻璃（lí）的厚度≥8mm;

　　4、圓（yuán）角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處（chù）理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必（bì）須經過（guò）具有法定資質的校（xiào）驗（yàn）單位校驗，並提供校（xiào）驗記錄和合格（gé）證書;

　　2、設備安裝（zhuāng）完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場（chǎng）測試(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相（xiàng）關測試報告;

　　3、提供符（fú）合GMP標準的驗證（zhèng）文件資（zī）料:功能說（shuō）明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案和報告（gào）。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積（jī）塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養（yǎng）和檢（jiǎn）修;

　　3、 所有（yǒu）電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經（jīng）法定部門校準，並可溯源。