汕尾層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物(wù)潔淨區作為物(wù)品的(de)傳遞,主要應用場所:生物製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大型醫院,大學(xué)科研,生物(wù)潔淨及應用(yòng)的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流(liú)傳遞(dì)窗內(nèi)的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內部四周圓弧(hú)處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流向采用上送下(xià)回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采(cǎi)用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風均(jun1)流板下方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動(dòng)/停止按(àn)鈕,配置內置式(shì)電子門互鎖;設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾器可單獨(dú)從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部(bù)設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板(bǎn)。
層(céng)流傳(chuán)遞窗(chuāng)材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞窗的框架均為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視(shì)窗采(cǎi)用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵(miàn)拋光處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用(yòng)鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳感器(qì)必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單位校驗,並提(tí)供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供(gòng)應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功能說明/設(shè)計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備表麵(miàn)應光(guāng)滑,無(wú)毛刺,不(bú)積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合(hé)空間進行(háng)維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表(biǎo)都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥(yào)廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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