韶關層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是(shì)用在生物潔(jié)淨區作為物品(pǐn)的傳遞,主要應用場所:生物製藥(yào)、科研單位,疾控(kòng)中心(xīn),大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種(zhǒng)潔淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙(xì)連接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采(cǎi)用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效(xiào)過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量(liàng)程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單獨開關,當兩扇(shàn)門關上時(shí),紫外燈應出於開啟(qǐ)狀(zhuàng)態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從(cóng)上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用(yòng)於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪(zào)聲<65db;
11、高(gāo)效(xiào)出風均流板:采用304不鏽(xiù)鋼網板。
層流傳遞窗材質要(yào)求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為(wéi)304不鏽鋼冷軋板,板材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗(chuāng)的框架均為304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處理,表麵(miàn)光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采(cǎi)用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板(bǎn)材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並(bìng)提(tí)供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要(yào)對(duì)每台潔淨傳(chuán)遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資(zī)料:功(gōng)能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠密(mì)封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏(cáng)不得(dé)外露;
4、所有儀(yí)表及測試用(yòng)儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。