隨州層流傳(chuán)遞窗
層(céng)流(liú)傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科(kē)研,生物潔淨及應用的各種潔淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體(tǐ),內部四周圓弧處(chù)理,保(bǎo)證無縫隙連(lián)接(jiē);
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽(xiù)鋼冷軋(zhá)板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止(zhǐ)按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態;設置照明燈(dēng),設(shè)計(jì)單獨(dú)的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換(huàn)濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采(cǎi)用304不(bú)鏽鋼網板。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采(cǎi)用鋼化玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、高效過濾器出(chū)風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過(guò)具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供校驗記(jì)錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗(chuāng)進行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度(dù)、噪聲和氣流流型等),並提供相關測(cè)試報告;
3、提供符合GMP標準的(de)驗證(zhèng)文件(jiàn)資料:功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清(qīng)潔,所有縫(féng)隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適(shì)合空間進行維護保(bǎo)養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器(qì)儀(yí)表(biǎo)都需經法(fǎ)定部門校準,並可(kě)溯源。